截至2023年7月11日，药监局数据显示89款移动式C形臂注册证在有效期内，覆盖的企业有42家。

2023/07/26 更新 分类：行业研究 分享

本文为大家盘点多特异性抗体领域的最新研发进展。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月13日，脊柱技术公司 Spinal Elements 宣布，其新型无金属皮质椎弓根固定系统 Karma 将在即将举行的北美脊柱学会（NASS）第 38 届年会上亮相。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规，探讨技术转移的分类及实施步骤，结合技术转移的共性问题提出分析方法转移、技术转移风险评估、转移资料交接过程的思考。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

核查中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总。

2023/10/27 更新 分类：监管召回 分享

2023年12月12日，以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月2日，内窥镜超声技术创新械企EndoSound宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®（EndoSound Vision System®）系统获得了FDA的510（k）许可。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

物料从供应商处到企业端接收直至放行，需要建立合理合规的SMP/SOP有序地管理和运行，才能确保物料的质量和可追溯性，从而保证最终产品的质量。

2024/01/25 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械行业网站Medical Device+Diagnostic Industry(MD+DI)发布了2023年全球医疗器械企业TOP100榜单。

2024/03/13 更新 分类：行业研究 分享

请问增加的包装规格样品需要进行长期稳定性考察吗？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享