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本文研究利用高效液相色谱-质谱/质谱联用技术的高灵敏度和抗干扰能力等特点，在一定程度上消除了机制干扰，且样品前处理方式较为简单，可同时快速筛选和确证婴幼儿配方奶粉中的5中核苷酸。通过实际样品检测，验证了该方法的有效性。
2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享
本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。
2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械产品有效期验证要求与方法。
2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享
本文结合近年来方法学研究的新进展，特别是统计学在该领域的应用进展，分析目前方法确认/ 转移法规或文献中的表述不清晰问题，探讨引入统计学中的预测区间、容忍区间和方法能力指数作为确认/ 转移成功的判定标准。
2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享
本文主要讲了医疗设备验的证目的，GMP对验证的有关要求，验证的范围，验证的生命周期和验证的方法。
2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享
本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证，具体包括验证指标和各指标的可接受标准，确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
2019/05/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的线性和范围验证。
2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享
“4Q验证”又称为“4Q确认”，是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。
2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享
本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答，包括：清洁方法，清洁限度，清洁验证风险评估，清洁效期等相关问题。
2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享
