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本文综述了检测人体生物样本中 OPs的常用前处理及检测方法,可为监测 OPs及其代谢产物在人体生物样本中含量、了解和综合评价农药的人群暴露剂量及对健康的影响提供方法学参考。
2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享
效价测定法(包括生物检定法、微生物检定法、酶法)的方法建立与验证过程各具特殊性,本章将主要探讨基于化学或物理学的“含量测定”。
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享
分析用仪器虽然经过校正,但允许存在一定的误差,如紫外检测器波长允许±1 nm,柱温允许±1 ℃~2 ℃等,分析方法没有规定一定要在验证方法仪器上测定,是所有经过校正合格的仪器上都能适用。耐用性还要发现方法的风险点,为以后日常测定出现异常提供一些参考的信息。
2022/05/17 更新 分类:科研开发 分享
本文通过生成的CLB研磨样品并量化研磨样品中过程诱导的无定形含量的浓度,并验证DVS方法的灵敏度
2024/09/13 更新 分类:科研开发 分享
有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度,进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版,在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证,同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享
我们平时做了理化分析,出来数据后如何对这场实验进行评估?评估的结果有哪几个维度?这就包括准确度、精密度、线性、检测限和定量限、特异性、耐变性、不确定度。今天小编就和大家一起复习一下,深度理解了这几个技术指标,对实验有了整体把握,写学术论文也更加得心应手。
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了分析方法学验证的精密度和准确度。
2024/01/04 更新 分类:实验管理 分享
方法确认和方法验证的区别
2017/10/13 更新 分类:实验管理 分享
何种方法学的产品,应进行高剂量钩状效应研究?
2023/11/17 更新 分类:法规标准 分享