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  • 奥氏体合金钢/异种钢焊缝检测

    奥氏体合金钢等材料具有良好的耐腐蚀性,在各类焊接结构中的应用日益普遍,但此类材料的焊缝检测较为困难,有时候甚至难以实现。 检测难点 当采用常规横波脉冲回波法检测时,

    2017/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 轧机轴承套圈盐浴贝氏体淬火涨形分析

    目前国内许多轴承厂家还没有完全掌握轴承套圈的等温贝氏体涨大规律,导致车工给磨工加工留量时把握不准,增加磨削量,磨削次数,增加生产成本,甚至造成产品报废。精确把握产品的涨大规律对降低生产成本,提高生产效率有很大帮助。

    2017/11/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 智能锁行业标准概述以及锁体锁芯选择方法

    智能锁是近两年智能家居庭领域最火热的产品之一,众多锁具品牌、互联网企业、传统家电企业、创业者等纷纷投入到智能锁的蓝海之中。然而,不管智能锁有多么强大的功能,它首先

    2018/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:设备、文件管理和记录、设计和开发

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:采购、生产工序、质量控制

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 钒钢的再结晶控制轧制工艺

    再结晶控制轧制(RCR:Recrystallization Controlled Rolling),是指再加热后的钢在奥氏体的再结晶区通过轧制变形-再结晶反复进行,奥氏体晶粒逐渐变细,最终获得细小等轴奥氏体晶粒,增加奥氏体有效晶界总面积,为奥氏体向铁素体相变形核提供更多位置,在随后相变过程中再通过加速冷却最终获得细小铁素体晶粒的一种工艺技术。

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法

    骨关节炎(OA)是最常见的关节疾病,是关节结构退行性改变的结果,最常受到OA影响的是人体髋关节和膝关节,髋、膝骨关节炎是导致全球残疾的主要原因之一,随着世界人口老龄化和

    2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 如果正确面对医疗器械体系考核

    医疗器械的体系考核就相当于药品的GMP符合性检查,体系考核我们一般简称为“体考”,其目的就是要加强器械质量管理和安全管理,强化企业质量控制,保证产品安全、有效和质量可控,同是体考也是产品在注册审查前的最后一个检查。

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享