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刚刚！国家药监局发布《听小骨假体产品注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
听小骨假体用于整体或者部分听骨链重建，听小骨假体的制造材料通常为纯钛、钛合金、不锈钢、铂金属、羟基磷灰石、聚四氟乙烯等。采用增材制造或组织工程技术制造的听小骨假体可参考本文中适用的内容。
2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享
整形用面部假体技术审查指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享
人工颈椎间盘假体研发实验要求、相关标准与主要风险
2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享
人工椎间盘假体注册单元应如何划分？
2020/07/16 更新 分类：科研开发 分享
2023年11月6日，春立医疗首个3D打印钛合金椎体假体获批上市！
2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享
一份有关乳房假体的安全性和有效性方面
2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
本文所涉及的整形用面部植入假体是指人工合成不可吸收材料制备的，用于面部填充的，仅以物理占位作用机理获得整形效果的产品。
2020/08/14 更新 分类：科研开发 分享
