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  • 医疗器械的清洗验证

    可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械,如处理不充分,会造成严重的病人感染以及器械性能退化。

    2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • Maestro :全新理念软组织手术机器人

    Maestro :全新理念软组织手术机器人,将传统外科手术器械与软组织手术机器人完美融合,从而降低单台手术支出。

    2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创手术器械的设计

    本文重点介绍微创手术中的介入手术,包括内窥镜检查、腹腔镜检查、关节镜检查和机器人辅助手术,每种情况下的主治医师都不同。

    2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 治疗青光眼新款微创器械获批FDA

    2023年4月12日,Nova Eye Medical公司宣布,其新款粘小管成形术手术器械iTrack™ Advance已获得FDA 510(k)批准。

    2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享

  • Preserve:无需助手和牵拉的DAA髋关节置换术技术

    NextStep Arthropedix 为了让直接前侧入路(DAA)变得更加简单高效,开发出一款新型的手术器械---Preserve。

    2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • NaviSci System:肺癌切除手术精准引导系统

    NaviSci System是一款旨在为外科医生提供“北斗导航”的引导能力,使医生能够准确了解肿瘤和周围组织与手术器械的关系,并建议在哪里切除肿瘤。

    2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 新一代机器人辅助手术系统和器械的装配技术

    机器人辅助手术系统可以帮助医生以更高的精度、控制力和灵活性完成各种复杂的手术。手术器械连接至机器臂末端的执行机构。

    2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)

    12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)》

    2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 高频手术设备注册重点问题解析

    “高频手术设备是目前国内医院广泛应用的一类手术器械,临床采用高频手术设备可大幅缩短手术时间,减少患者失血量及输血量,减轻患者痛苦,降低并发症风险及手术费用,也因此广受医院推崇。

    2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国医疗器械指导原则大全

    分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

    2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享