医疗器械 国家医疗器械监督抽检结果的通告 为加强 医疗器械 质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管

2020/08/31 更新 分类：热点事件 分享

美国食品药品监督管理局(FDA)于美国时间2020.10.27举办了“呼吸器及其他个人防护设备”系列网络研讨会的第11期线上会议，完整的会议纪要已于本月可在线预览。

2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享

目前，呼吸机按照使用对象可分为成人型、婴幼儿型和通用型。按照功能和用途又分为急救型呼吸机、麻醉呼吸机、无创呼吸机、高频喷射(震荡)呼吸机和治疗型呼吸机。已经颁布的JJF1234-2010《呼吸机校准规范》仅适用于治疗型呼吸机。呼吸机为抢救呼吸衰竭或治疗呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在临床上被广泛应用，确保呼吸机输出参数数值准确是个重要问

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，2023年新增的期刊Nature Reviews Bioengineering上发表了一篇题为“Wearable breath analysis”的评论性文章。Nature Reviews Bioengineering《自然综述：生物工程》是《自然综述》系列的第一本工程学期刊，主要发表综述、观点和评论，涵盖生物工程各个领域，并专注于应用、转化和技术。这篇关于呼气分析的评论性文章中强调了呼气分析可穿戴设备广泛临床应用的里程碑，以及未来可能的挑

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张，从而引起肺内压力变化来完成的。

2019/03/18 更新 分类：科研开发 分享

治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12：2020 发布，该标准是治疗呼吸机专用要求

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

GE医疗召回 CARESCAPE R860 呼吸机，原因是备用电池早期故障可能导致呼吸机意外关闭。

2022/06/29 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类的呼吸管路，分类编码为08-06-02。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

呼吸机类医械产品的注册单元应如何划分？

2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦 Respironics 召回某些连续和非连续呼吸机，包括 CPAP 和 BiPAP，因为存在接触碎片和化学品的风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享