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  • 突破性肺活量计获批FDA

    近日,Roundworks Technologies Private Limited宣布,其突破性产品 alveoair® 肺活量计已获得美国 FDA 批准,可以在美国销售。

    2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停( OSA)获得FDA授予突破性设备称号

    aerSleep是一款佩戴式负压产品,只需要在患者喉咙外部佩戴,即可使患者的喉组织和舌头向上提,从而保持气道开放,正因为aerSleep的独特原理和优异临床效果,获得FDA授予的突破性设备称号。

    2020/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦伟康一级召回386台呼吸机,因塑料VOC污染

    飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/09/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 睡眠呼吸暂停治疗设备获批FDA

    2023年1月4日,Vivos Therapeutics公司宣布,Vivos的DNA口腔矫治器(日间-夜间装置)获得了FDA 510(k)许可。该公司曾在两年前向FDA提交了510(k)申请,最初遭到了FDA的拒绝。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口服药物即将上市

    《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》介绍,OSA患病率为2%-4%。OSA会产生广泛且严重的健康损害,可能诱发心血管疾病而引起患者死亡。

    2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 20批(台)医疗器械抽检不合规(附不合格项)

    国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标准规定。

    2023/11/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧洲药品管理局12月批准7款新药,拒绝替尔泊肽的睡眠呼吸暂停标签扩展

    欧洲药品管理局(EMA)人用药委员会(CHMP)于 12 月 13 日提出了 17 项药品审批建议,但表示没有必要将礼来重磅糖尿病药物 Mounjaro(替尔泊肽)的标签扩展至治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

    2024/12/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 巴西关于洗漱用品、化妆品和香水中允许使用的紫外线(UV)过滤器清单的技术法规

    通报号: G/TBT/N/BRA/634 ICS号: 71.100.70 发布日期: 2015-04-22 截至日期: 2015-06-19 通报成员: 巴西 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 技术决议草案No.28,2015年4月8日,南方共同市场关于

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 加拿大研究表明海水中沉积物太多会阻止海绵净化环境

    加拿大阿尔伯塔大学发布消息称,该校生物学家研究了深水海绵在被悬浮沉淀物污染水中所面临的困境,最新研究结果表明,水中沉淀物太多会导致玻璃海绵停止进食,阻止其净化环境。拖网捕鱼可能会影响具有天然水过滤器功能的海绵健康。

    2018/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • pdSTIM:有助于加速ICU患者脱离呼吸机

    机械通气是ICU最常见的干预措施之一,其中36.4%的ICU患者需要机械通气。仅在美国每年就超过75万人住院患者使用机械通气,这些患者平均住院时间高达14天,平均每年花费超过300亿美元。尽管花费如此巨大,但是患者住院死亡率却高达34.5%,只有30.8%患者能够出院。造成患者死亡率高一个重要原因机械通气引发的呼吸机相关膈肌功能障碍(VIDD)。VIDD是由于长时间的机械通气造成 膈肌

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享