日本医疗器械市场以其高质量和创新技术闻名，是世界第二大医疗器械市场，一直以来被外国医疗器械制造商认为是颇具挑战性的市场之一。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械出口韩国需要哪些认证?本文主要从韩国医疗器械的分类标准和注册流程，以及医疗器械的认证和批准过程来详细介绍。

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等相关要求，制定本核查要点。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书和标签要求。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械原材料有效期相关问题。

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生物学试验的基本要求。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍医疗器械产品注册首次注册的办理流程。

2020/09/27 更新 分类：法规标准 分享

人工智能技术赋予医疗器械创新发展

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

质量控制和质量检验是医疗器械生产企业必须关注的环节

2019/04/10 更新 分类：生产品管 分享