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本文介绍了过程确认的五个要素、过程确认的实施、需确认过程的日常控制、再确认的实施四大主要内容。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月26日,UL1598第五版发布,将于2021年10月强制使用,替代之前的第四版。
2021/07/02 更新 分类:法规标准 分享
芳纶纤维的种类,优良性能和应用领域。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,四川省药监局对6家第二类医疗器械生产企业开展检查,共发现一般缺陷问题45项
2021/09/23 更新 分类:监管召回 分享
自粘水凝胶(SAHs)是一种新兴的基于三维亲水网络和自粘特性相结合的水凝胶,近年来继续受到越来越多的关注。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文就干眼症背景、发病机制、诊断方式及治疗赛道四个方面进行阐述分析了干眼症发病机制及药物研发。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文对医疗器械产品检验报告、留样要求等的疑问做出了答复。
2022/04/07 更新 分类:法规标准 分享
无菌配方设计有两种基本的剂型表现,即溶液或混悬液。复水的冻干粉末可以生产成溶液或混悬液。混悬液可以是粉末、微粒或脂质体的形式。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文分别就含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和制备工艺四个方面分别介绍粒径在其中所起的作用,及相关的预估模型。
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享