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HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力,在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用,成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。
2019/07/24 更新 分类:科研开发 分享
本文统计了环境试验中常见的高温、湿度应力、温度冲击、振动和电应力等加速模型,并举例计算加以说明,希望能够作为同行的参考。
2020/02/21 更新 分类:实验管理 分享
用于病毒清除研究的检测方法,病毒清除效果的评估,病毒清除下降因子的评估,评估结果的说明,统计分析
2020/12/15 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了各种刺激方法的常用材料和原理,对比了不同刺激方法的优缺点。
2021/04/06 更新 分类:科研开发 分享
病毒去除工艺的方法有很多种,常见的有低pH灭活、热力消毒法、辐射消毒法、化学消毒法、多因子协同消毒法、免疫中和消毒法、过滤法、层析法等。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
影响出峰时间的因素有哪些?
2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过解读分离度Rs与塔板数N,保留因子K,选择性α之间的关系,为广大读者在方法分离过程中采取的改进策略提供理论依据,便于后期方法优化的开展。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对MQB平台中Lavida PA方向盘的生产过程进行分析研究,寻找发泡过程中影响合格率的关键因子。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
建立了钛合金中铝、钒元素的能力验证活动方法,使用单因子方差分析法对能力验证活动样品进行均匀性检验。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文从细胞传代稳定性研究、批次及规模定义、生产工艺控制、外源因子控制、生产工艺验证等方面,总结了灌流培养工艺药学评价的考量内容。
2024/11/01 更新 分类:生产品管 分享