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  • 【药研日报0720】国产重组人凝血因子Ⅷ即将获批 | HIF-PH抑制剂Ⅲ期临床成功...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中有关物质杂质的定量方法

    有关物质杂质的定量方法根据杂质与主成分的最大吸收波长及校正因子来确定。若杂质与主峰的吸收波长基本一致,采用自身对照法或峰面积归一化法;若杂质与主峰的吸收波长有差异,校正因子在0.9~1.1之间时采用不加校正因子的主成分自身对照法;0.2~5.0范围内时采用主成分自身对照法的定量方式,须用校正因子进行校正;0.2~5.0以外时采用外标法进行测定。

    2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 最经典的噪声系数测试方法

    本文主要介绍了最经典的噪声系数测试方法——Y因子法。

    2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析有关物质加校正因子的自身对照法方法学的验证

    有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度,进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版,在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证,同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正

    2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 力学性能检测指标大汇总,好全!

    在弹塑性条件下,当应力场强度因子增大到某一临界值,裂纹便失稳扩展而导致材料断裂,这个临界或失稳扩展的应力场强度因子即断裂韧度。它反映了材料抵抗裂纹失稳扩展即抵抗脆断的能力。

    2018/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 血管内皮生长因子抑制剂结合活性试验两种结果分析方法比较

    本研究比较了VEGF Trap结合活性试验中两种结果的分析方法,以考察两者之间的差异,为同类产品结合活性试验结果分析方法的选择提供借鉴。

    2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC校正因子法在药物分析中的应用

    标准物质一直是药品质量控制特别是纯度和含量分析的首选,但标准物质的供需矛盾,如有些杂质标准物质不易获取以及多个标准物质同时使用所带来的高昂检测成本等限制了标准物质

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性设计之热设计

    可靠性设计之热设计

    2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室设计装修专业术语

    实验室设计装修

    2017/12/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 修正值和修正因子的使用案例

    修正因子在实际的检测/校准工作中如何使用,对实验室的检测/校准工作有哪些实际的意义。

    2019/01/18 更新 分类:实验管理 分享