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本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨,以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文将集中探究物料方面的因素对混合过程的影响。
2023/04/24 更新 分类:生产品管 分享
本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文以某一固体制剂企业为例,来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2023/01/31 更新 分类:检测案例 分享
该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
2023/07/07 更新 分类:生产品管 分享
本文从固体制剂过程中可能发生晶体转变的工艺过程和风险因素进行简要的总结和分析。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
在口服固体制剂的生产工艺中,原料药粉碎往往是极为关键的单元操作。一方面,原料药的粒径可能影响药物的吸收。对于难溶性口服固体制剂而言,原料药的粒径越小,溶出越快,药物的生物利用度也可能随之改善。此外,原料药粒径对粉末的流动性、混合过程和粉末的分层有重要影响,而这些因素对生产工艺的稳定性有重要影响。因此,在口服固体制剂的生产中,往往需要对
2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享
药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Disso
2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分为四个部分:泡腾片发展趋势;泡腾片优势和劣势分析;产品生产难点解析;目前较为先进的关于制粒、压片、包装的整体解决方案以及其目前的整体发展趋势和连续化制造。
2022/10/14 更新 分类:生产品管 分享