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国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享
对于食品中偶氮甲酰胺的检测,目前国内还没有制定相关标准
2016/08/05 更新 分类:实验管理 分享
【问】企业新产品注册申请时,如省内尚无该类产品,但外省已有该类产品注册、上市,是否可以直接参照外省,简化分类界定相关流程。
2024/02/01 更新 分类:法规标准 分享
如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量?
2022/06/23 更新 分类:法规标准 分享
植入器械包装固定配件EO残留是否需要检测
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了骨科创伤固定医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/09/29 更新 分类:行业研究 分享
由中国标准化研究院牵头,广州市标准化研究院参与起草编制的国家标准《固定资产核心元数据》(GB/T 31360-2015)近日发布,将于8月1日起实施。 固定资产作为一项基础性物质资源,在
2015/07/08 更新 分类:法规标准 分享