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金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械,是治疗骨折的主要手段之一,其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于大多数以脊柱融合为目的的板、棒和螺钉的脊柱后路经椎弓根内固定系统
2020/07/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了兰州西脉记忆合金股份有限公司生产的创新产品“记忆合金钉脚固定器”注册。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了肌腱韧带固定器械的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了兰州西脉记忆合金股份有限公司研发的创新医疗器械“记忆合金钉脚固定器 ”的临床前研发实验。
2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了固定式智能开关自整流负载设计注意事项
2022/03/04 更新 分类:科研开发 分享
截至2022年12月31日,外固定支架有效产品注册总数为239件,其中国产产品有226件,进口产品13件,国产化率为94.56%。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前外固定支架医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/07/04 更新 分类:行业研究 分享
脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享