您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
2023年7月20日,犹他大学健康中心宣布其研发的用于固定骨折的新系统 Bone Bolt System 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月13日,脊柱技术公司 Spinal Elements 宣布,其新型无金属皮质椎弓根固定系统 Karma 将在即将举行的北美脊柱学会(NASS)第 38 届年会上亮相。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎板固定板系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了新能源汽车电池模组固定螺栓断裂失效分析。
2023/12/03 更新 分类:检测案例 分享
2023年12月18日,美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统(Distal Radius Plating System)获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
【问】哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批?
2024/04/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享