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  • 欧洲玩具标准EN 71-3:2019更新要点知多少?

    2019年4月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了EN 71-3:2019,与之前的版本EN 71-3:2013+A3:2018相比,其中关于玩具中19种元素的迁移要求更为严谨。

    2019/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 二甲硅油分子交联的表征方法

    对药用辅料二甲硅油的结构进行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨质谱联用方法检测,基于高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息对二甲硅油的结构进行解析。

    2020/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何理解分析方法验证中的专属性

    分析方法专属性的验证中,有信号响应的组分,可以以分离度来评估干扰,那么无信号响应的组分如辅料、缓冲盐等该如何评估其对测定结果的干扰,本文结合USP1200相关理念,将无信号响应组分与测定结果的影响关联起来

    2020/08/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物开发与临床I,II,III期试验的内容与意义

    随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试,因此,最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。本文将简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义,希望能够给广大读者朋友有所帮助。

    2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中手性分离分析方法及技巧

    性药物是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。液相色谱法成为目前手性药物分离测定的首选方法,根据实际工作中需要的手性分离问题,总结如下。

    2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚苯乙烯(PS)和抗冲击基苯乙烯(PS-I)中残留苯乙烯单体含量的测定 气相色谱法

    本标准适用于测定PS及PS-I中的苯乙烯单体含量,也适用于同时测定PS及PS-I中其他挥发性芳香烃含量。

    2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 维生素E异构体分离技术

    在4种维生素E异构体测试过程中,该如何进行键合相的选择,是否遇到过β-生育酚和γ-生育酚分离不理想、峰形差、柱压高等问题,面临这些问题,我们该如何排查和解决,本文给出答案。

    2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC方法开发典型思路经验小结

    高效液相色谱方法的开发是一个繁复的过程,但不管再繁复,也有其规律可寻。方法开发过程中,一个总的原则是:先找到目标化合物的峰,然后调整峰形,再是进一步完善。

    2021/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 色谱柱基础知识

    本文主要介绍了毛细管色谱柱的类型,色谱柱的选择,毛细管柱的使用条件选择和色谱柱的使用与保养;旨在向初次接触气相色谱毛细管柱的操作者介绍不同类型的毛细管色谱柱的性质、选择、使用方法及注意事项等。

    2021/06/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 新药发现如何借鉴Blumhouse模式

    电影业与制药业有很多相似之处,比如高成本、长制作周期、市场表现的不可预测性等。好莱坞就是一个类似大药厂的巨无霸工作室和类似生物制药公司的小作坊共存生态圈,事实上很多制药业的术语最早来自电影业。

    2021/08/16 更新 分类:行业研究 分享