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记者从国家药监局获悉,近年来国家药监局着力破解临床上“儿童吃药靠掰,用量靠猜”的困局,积极鼓励儿童药研发,加快推进儿童药审评上市。
2022/06/01 更新 分类:热点事件 分享
国家药监局发布6则医疗器械产品召回信息近日,国家药监局官网发布6则医疗器械产品主动召回信息
2024/02/23 更新 分类:监管召回 分享
今日,国家药监局发布7项医疗器械导则,全文如下: 国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第80号)
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
2月5日,国家药监局官网发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。《报告》对2020年国家药监局受理、批准的各类医疗器械的注册申请等数据进行了分析。
2021/02/05 更新 分类:行业研究 分享
10月13日,国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会,提出明确工作要求,督促落实各方责任,确保新版GB 9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
2022/10/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布2家企业飞行检查结果
2018/12/20 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布了《化妆品标签管理办法》
2021/06/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《化妆品检查管理办法》。
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布2020年版药品委托生产质量协议指南
2020/10/09 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药监局修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求,2018年8月19日起实施
2018/08/23 更新 分类:法规标准 分享