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  • 中药现代化与中药创新

    本文着重总结近5 年来(2016~2021 年)“中药现代化”取得的新进展,从中药基础研究、中药资源与可持续利用、中药标准化与质控技术提升、中药新药研发、民族药挖掘、中药产业技术助推中药产业高质量发展、中药“走出去”、中医药对抗击新冠肺炎疫情的重要贡献等方面,系统概述了“中药现代化”发展的新态势和中药创新的新成果。

    2022/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 二次离子质谱仪(SIMS)分析方法介绍

    二次离子质谱仪分析对象包括金属及合金、半导体、绝缘体、有机物、生物膜等,应用领域包括化学、物理学和生物科学等基础研究,并已遍及到微电子学、材料科学、催化、薄膜等领域。

    2016/01/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 2018年度中国科学十大进展发布

    2019年2月27日,中国科技部基础研究管理中心召开“2018年度中国科学十大进展专家解读会”,现场发布了2018年度中国科学十大进展。

    2019/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 缺陷深度对旋转弯曲疲劳性能的影响

    为了解不同深度缺陷修复后对30CrMnSiA钢扭转弯曲疲劳性能的影响,来自上海大学和上海海关工业品与原材料检测技术中心的朱兆祺、刘倩等研究人员对预置缺陷深度分别为0.15mm 和0.55mm 的试样进行了激光堆焊修复,并对修复件进行疲劳性能测试和显微组织形貌分析,以期为此类零部件再制造修复的基础研究提供一些帮助。

    2020/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 《药包材变更研究技术指南》监管难点与实施关键点解读

    2020年5月29日,中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》(T/CNPPA 3009-2020),自发布之日2020年5月29日起实施,此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。本文为大家梳理了药包材监管难点和实施关键点,可供药包材企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则,也可为药企开展药包材变更评估提供参

    2021/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研究中杂质对照品的含量要求及其合规性

    在药物研发当中,对照品(标准品)涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节,其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲,药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。

    2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工髋关节假体的的表面涂层评价方法

    随着基础研究与临床应用结合的不断加快,未来将会涌现出新的多孔涂层产品,除本文中提及的方法外,将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而,目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足,通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

    2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械转化导向的可降解生物材料设计:以软骨修复产品为例

    随着生物学、医学和材料科学的跨学科融合,生物材料的研究和临床转化正在快速发展。然而,生物材料的应用基础研究与其转化产品之间仍存在巨大差距。本文试图通过数据和发展历史对比创新和转化两种思维模式,结合研究者、企业、法规和临床专家的观点,以期给研究者一个全面和平衡的认识,从而促进创新和转化的融合。

    2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 《科学技术研究项目评价通则》等4项国家标准正式发布

    近日,市场监管总局(标准委)批准发布新版《科学技术研究项目评价通则》国家标准(GB/T22900-2022),以及《科学技术研究项目评价实施指南 基础研究项目》(GB/T 41619-2022)、《科学技术研究项目评价实施指南应用研究项目》(GB/T 41620-2022)和《科学技术研究项目评价实施指南开发研究项目》(GB/T41621-2022)共4项推荐性国家标准,为科研项目评价提供了一套通用框架和分类评价方法。

    2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 抗CD20单克隆抗体药物的研发进展

    非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一种十分常见的造血系统恶性肿瘤。大量的基础研究证实了 B 细胞分化抗原 20(CD20)是治疗淋巴瘤的重要靶点。抗 CD20 单克隆抗体药物不仅可以治疗 NHL,还为多发性硬化、风湿性关节炎等疾病提供了更多治疗机会。本研究从 CD20 抗原靶点、抗 CD20 单克隆抗体药物作用机制以及抗 CD20 单克隆抗体药物的发展等方面进行了综述,为抗 CD20 单克隆抗体药物的发展提

    2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享