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本篇主要介绍填充剂,填充剂作为处方中重要组成成份,其在处方中占比一般较大,处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》共有核查项目73项,其中与设计开发相关的核查19项,占比26%。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
介绍美国《治疗等效性评价行业指南》的最新内容,梳理仿制药与原研药品治疗等效性的考量因素,以期为我国仿制药研发前参比制剂的选择提供借鉴。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
今日,优时比(UCB)宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概述和分析了参与制剂,包括参比制剂的临床、药动学、药物释放、理化性质和组分,为药物进一步开发积累认知。
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息,确定原辅料、包材及制剂标准,形成目标产品质量概况(QTPP)。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息,系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质,为后期的小试开发工艺参数提供依据。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
结合前沿的自由曲面设计技术,来自法国的研究人员开发了一种新型螺旋设计的隐形眼镜,提供比传统隐形眼镜更自然的视觉质量。
2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化湿法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。
2024/08/28 更新 分类:生产品管 分享