飞利浦 Respironics 召回某些连续和非连续呼吸机，包括 CPAP 和 BiPAP，因为存在接触碎片和化学品的风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享

飞利浦 Respironics 召回某些呼吸机和 BiPAP 机器，因为 PE-PUR 消音泡沫存在潜在健康风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享

雅培召回 Dragonfly OpStar 成像导管，用于可能导致患者伤害的潜在松动导管标记带

2022/05/27 更新 分类：监管召回 分享

Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架，可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离

2022/06/06 更新 分类：监管召回 分享

Intera Oncology 召回 Intera 3000 肝动脉输液泵，原因是流速快于预期可能影响输液输送

2022/08/30 更新 分类：监管召回 分享

盐雾试验标准分为十级，是以企业试验标准为参考，符合实际情况。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，美敦力发出了一封信函，要求召回HeartWare心室辅助设备。

2023/02/01 更新 分类：监管召回 分享

新的附件1全新强调了如何将物料转移到洁净环境的重要性。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本期，我们就医用级聚合物的复杂性来浅谈医疗器械的开发思路。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

某芯片IO口开路失效，难道又是一个封装级故障。

2024/11/01 更新 分类：检测案例 分享