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  • 原料药起始物料发补前延,工艺验证如何做?

    有没有遇到过发补原料药要求起始物料前延,如果前延是否需要生产到API?

    2024/07/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 中美欧三方发表消费品安全联合声明

    6月22日,第五届中美欧三方消费品安全峰会召开新闻发布会,三方联合发布了关于维护消费品安全的联合声明,就加强跨境电子商务领域 消费品 安全监管、缺陷消费品召回等方面,达

    2016/06/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 美国FDA发布食品安全法中的第三方审核指南

    据美国食品药品管理局(FDA)消息,美国FDA日前就食品安全法中的第三方审核发布指南。 美国食品安全现代化法案建立了第三方审核的自愿制度,以开展食品安全审核

    2017/03/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 谈谈第三方检测实验室品牌建设

    随着经济全球化的不断深入,具有国际品牌的第三方检测实验室逐渐进入我国,此类机构将先进的检测方法和管理思想通过权威的检测服务传递进来,有利于国内企业提高产品竞争力和扩大出口,与此同时也对我国自主品牌的第三方检测实验室形成了冲击

    2018/07/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 疫苗被批准用于临床前测试的步骤及其涉及的内容

    在对新疫苗进行人体测试之前,需要进行临床前测试以证明其安全性。在大多数情况下,临床前测试是非常广泛的,以便获得足够的数据,不仅可以可靠地表明新疫苗的安全性,还可以表明其潜在功效、毒性和药代动力学特性。此外,临床前试验使科学家可以对潜在的药物-靶标相互作用进行建模。

    2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量管理基础

    1、基本术语: 组织:是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 顾客:是指接受产品的组织或个人。 供方:是指提供产品的组织或个人。 相关方:是指与组织的业绩或

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • WTO体制下成员方的产业发展问题

    WTO 体制下成员方的产业发展问题可从 3 个层面加以认识:( 1 ) WTO 各成员的产业原则上应该在开放的市场上通过竞争谋求发展;( 2 )在特殊条件下, WTO 成员的特定产业仍可求助于

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 如何建立IP体系?

    IP体系建立需采取两方面的措施: 组织措施: (1)受控供应链中所有参与方的承诺 (2)建立文件体系 (3)进行员工培训 (4)采取控制措施 (5)对不利事件的管理 (6)供应商资质

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 日企应对中国稀土限制政策 对华进口量下降

    日本各公司自中国政府 2010 年限制稀土出口配额以来,采取了各种积极的应对措施。在中国限制稀土出口期间,日本企业一方面积极开发稀土替代技术,一方面实行减少稀土使用的政策

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 2015年第七届第三方检测实验室发展论坛成功举办

    2015年9月10日,“第七届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会“在南京成功举办。

    2015/09/13 更新 分类:培训会展 分享