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在仿制药研发的过程中，参比制剂是一个非常非常重要的基础，也是整个研发的开始。今天，我想和大家分享一些有关参比制剂目录的知识。
2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略：一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺，二是API成品出来后，制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享
膜控型缓释制剂是极为普遍的缓释模型，包衣工艺是该类制剂制备工艺中最重要的一环，本文将较为详细的讨论缓释包衣过程的研究及控制。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制
2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本文以某一固体制剂企业为例，来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2023/01/31 更新 分类：检测案例 分享
溶出度试验的重要性已经毋庸置疑，既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点，又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了高端药物制剂对辅料的功能要求和辅料在高端药物制剂中的应用。
2023/03/15 更新 分类：行业研究 分享
本文将全面梳理我国参比制剂遴选工作的政策要求，对比中美两国监管机构对参比制剂的管理方式等内容。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
