FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝（如压力导丝等）及非血管内导丝（如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等），可参考本文中适用的部分。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

问：适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些？

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血管内超声（IVUS）的器械构成及技术趋势。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了血管内超声的技术发展与代表产品

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则》。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享