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全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性(First-in-Man,FIM)试验(n=30),目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。
2024/10/30 更新 分类:行业研究 分享
2021年11月7日,奥朋医疗血管腔内介入手术机器人ALLVAS™,在上海市长海医院血管外科成功完成全球首例机器人辅助外周血管支架血管腔内介入手术人体临床研究。奥朋医疗完成机器人辅助外周血管支架介入手术人体临床实验有效填补介入手术机器人市场空白,血管介入机器人的未来机会十分巨大。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享
对于血管内支架,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2018/11/08 更新 分类:法规标准 分享
中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了戈尔及同仁有限公司(W.L. Gore & Associates, Inc.)生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
作为冠脉造影的重要补充手段,血管内超声(Intra Vascular UltraSound,IVUS)提高了病变诊断的准确性,对冠脉介入治疗的策略、支架选择和效果评价有着重要的指导意义。
2024/03/25 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”,我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
今天,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
Surmodics宣布其新一代外周取栓支架---Pounce XL获FDA批准上市,这是FDA批准最大尺的取栓支架,其适用于5.5-10mm的外周血管(髂动脉、股动脉和其他动脉)。
2024/10/05 更新 分类:科研开发 分享
FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示,根据现有的全部数据和分析,紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病(PAD)的死亡风险不再得到支持。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享