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注射用微球无菌检查既要关注“球外无菌”又要关注“球内无菌”，而检测的难点是“球内无菌”，即微球内部的无菌性检查。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
9月4日，外媒Calcalistech报道，以色列公司Epitomee Medical与雀巢合作开发的减肥胶囊关键研究成功，计划通过510(k)途径寻求FDA的批准，顺利地话预计可在2024年上市。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享
Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管内超声 (IVUS) ，其专为满足外周血管图像引导治疗的需求而设计。
2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享
【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
10月25日，据外媒报道，Esaote（百胜医疗）推出S-scan Open，这是S-scan的新配置，是其最畅销的MRI系统之一。
2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享
【问】我单位生产无菌医疗器械，委托第三方进行环氧乙烷灭菌。是否必须放置生物指示剂，并出具生物指示剂的无菌检测报告？
2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，《Nature Communications》报道了一种名为NeuroRing的无线、无引线、无电池的植入物，它包裹在目标外周神经周围，并展现出对动态运动神经组织的高度机械适应性。
2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享
【问】产品为无菌产品，公司具洁净区厂房，但无对应的无菌产品检验能力，可以在公司包装完成后、产品灭菌及相应的检验都委外可以吗？
2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享
外墙涂料 是用于涂刷建筑外立墙面的一种涂料。其主要用途是装饰和保护建筑物的外墙面，使建筑物外貌整洁美观，从而达到美化城市环境的目的。
2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享
