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  • IEC60601-1 3.2版(六)标识、标记和文件

    本文分享一下 IEC60601-1新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。

    2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力Evolut FX新功能:显影标记有助于医生确认连合对齐

    美敦力在《 Circulation: Cardiovascular Interventions》发布关于Evolut FX一项新功能,Evolut FX上的三个显影标记有助于医生在TAVR手术过程中确认连合对齐。

    2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA一级召回乳腺癌手术植入物

    继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。

    2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享

  • QC实验室设备安全设置建议

    以下为实验室电脑设置的安全考虑要素建议(也是数据完整性一个基本前提和保障): 第一:帐户要求 1.密码要求 a)密码长度最小值(要求6位数,最好能有字母组合) b)密码最长使用期

    2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • CAF导电阳极丝失效分析典型案例

    1. 认识CAF CAF中文名为导电阳极丝,是Conductive Anodic Filament首字母的缩写。它的存在,轻微者可导致产品导体间漏电而无法开机,严重者可导致长期漏电发热而引起基材碳化,最终引起火

    2017/10/23 更新 分类:检测案例 分享

  • 钢铁牌号字母的含义认知

    我国的钢铁牌号表示方法有两种,即“钢铁产品牌号表示方法(GB/T 221-2008)”和“钢铁及合金牌号统一数字代号体系(GB/T 17616-2013)”,这两种表示方法在现行国家标准和行业标准中并列使用,两者均有效

    2018/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 钢号表示方法的分类说明

    碳素结构钢牌号:以上用钢通常分为通用钢和专用钢两大类。牌号表示方法,由钢的屈服点或屈服强度的汉语拼音字母、屈服点或屈服强度数值,钢的质量等级等部分组成,还有的钢加脱氧程度,实际是4个部分组成。

    2019/08/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧洲医疗器械命名系统EMDN的特征与结构

    EMDN的特点是其字母数字结构建立在七级层次树中,每个级别的树状图的术语描述都是比较清晰的,只要找到合适的类别、组以及类型后,就比较容易找到产品对应的术语描述,从而确认产品的命名。

    2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 密封胶检测时老化裂纹如何评级

    密封胶老化试验就是评价密封胶在经过拉伸/压缩循环和老化后的耐久性性能。老化试验后,出现的表面缺陷一般按照裂纹数量、裂纹宽度和深度进行等级评定。我们按照裂纹数量、裂纹宽度和深度分别以Q、S、D作为前置字母代表。每个指标分为五个等级。

    2021/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • MDR UDI DI&PI是啥/如何编码/放在哪?Basic UDI是什么/和UDI差异?

    “医疗器械唯一标识”(UDI)是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数字或字母数字字符,并可以明确识别市场上的特定器械。

    2024/07/17 更新 分类:法规标准 分享