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  • 常见的纺织品面料成分缩写

    面料成分缩写(代号)是未来更为便捷准确的知晓面料成分,方便标记标识而统一制定的缩写代码规范。下面是根据纺织行业协会的统一标准而制定的面料成分缩写代码表。

    2019/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼动追踪设备被FDA认定为医疗产品

    近日,美国食品和药物管理局(FDA)的一项检查显示,眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。

    2023/02/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 浅谈几种非标记分子间相互作用技术的差异

    本文简明扼要地对比了三种分子互作动力学分析技术,为科研人员选择适用的表征技术提供了可靠依据。

    2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • ​FDA发布了对无菌器械灭菌方法的要求

    2024年01月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了在上市前通知(510(k))中递交和审查标记为无菌器械的无菌信息指南。

    2024/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA质量平衡研究定稿指南对抗体偶联药物做出例外规定

    美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。

    2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国钢铁牌号字母的含义分析

    我国的钢铁牌号表示方法有两种,即“钢铁产品牌号表示方法(GB/T 221-2008)”和“钢铁及合金牌号统一数字代号体系(GB/T 17616-2013)”,这两种表示方法在现行国家标准和行业标准中并列使用,两者均有效。

    2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 5S管理在计量室检测现场管理的应用

    一、 5S管理 概述 5S管理模式是一种科学的管理思想, 起源于日本, 5S管理就是整理、整顿、清扫、清洁、素养五个项目, 因在日语的罗马拼音或英语中的第一个字母都是S,所以简称5S管理

    2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械MDSAP认证常见问题汇总

    MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写,翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”,MDSAP认证项目是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程,满足并统一上述国家的审核要求,使审核更加全面有效。

    2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研发新革命—核磁共振技术加速先导化合物发现

    本文介绍了核磁共振技术在新药研发先导化合物发现中的运用,需要注意的是以上这种核磁共振技术需要大量15N同位素标记的结合蛋白,另外结合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技术限制,不过可喜的是目前已经开发出了两种不需要15N标记蛋白的新方法-一维驰豫编辑和扩散编辑NMR方法[6],弥补了这种方法的不足。

    2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 《美国消费品安全改进法案》关于儿童产品的追踪标识的规定(中文)

    第103条. 儿童产品的追踪标识 基本综述: 新法案第103条(a)要求制造商在本意为12岁或更年幼的儿童使用的消费品上印有追踪标识或其他明显的永久识别标记。追踪标识必须含有某些基本信

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享