本文主要介绍了：国内外附条件批准上市法规与药学技术指南，附条件批准上市药品药学审评分析及对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了生物药注射剂的工艺研究的目的和意义，处方工艺开发，制剂工艺研究，工艺研究的基本思路及工艺验证。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享

借鉴国际先行者试验设计，助力我国眼科生物类似药腾飞

2022/04/22 更新 分类：行业研究 分享

本文通过这篇文章简略的讲述剂型的选择、药物的体内过程以及控释给药系统设计的几点考虑。

2022/06/11 更新 分类：科研开发 分享

纳米微针解决了大分子因皮肤障碍而无法透皮给药的难题

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。

2023/02/06 更新 分类：监管召回 分享

美国 FDA 肿瘤卓越中心（OCE）于 3 月 24 日发布了题为“支持肿瘤治疗药加速批准的临床试验考量”指南草案。

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享

眼科领域是医疗黄金赛道，药物市场高速增长。由于眼科的特性，对药品包装和给药装置有特殊要求，二者对于眼药的安全性和有效性至关重要。

2023/04/26 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了如何考察滤膜对样品溶液中主药的吸附干扰试验，以确保试验结果的准确性。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享