本研究主要从 5.0 T MRI 技术的原理、发展历程、技术优势、医学领域中的应用进行综述，旨在供同行参考。

2025/02/21 更新 分类：科研开发 分享

从工作比重、资源投入及实现难度等方面综合来看，产品开发项目质量管理是项目中最为重要的一环。产品开发项目最为关注当然是产品本身，我们想做好产品，达成产品质量目标而往

2017/11/16 更新 分类：生产品管 分享

医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域，各种各样的医学影像设备应运而生，使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来，在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超声成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

为深入推进“放管服”改革，根据《计量发展规划（2013-2020年）》有关要求，在前期试点的基础上，市场监管总局决定在全国全面实施定量包装商品生产企业计量保证能力自我声明制度。

2018/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文基于miRNA方法对微小核糖核酸122（miRNA-122）定量检测的定量下限、标准曲线、回收率、精密度进行评估，并应用该技术对临床肿瘤化疗患者的血浆样本进行了检测和验证。

2019/02/14 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了方法验证中检测限、定量限和线性的一些常见统计学指标及统计学评价方法。分析测量不确定度与分析方法密切相关，检测限与定量限是衡量方法灵敏度的指标，线性是评估结果与样品浓度的函数关系。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂根据测量结果的不同表现形式，可分为定量检测试剂和定性检测试剂[4]。本文以定量检测体外诊断试剂为例，就该类试剂的临床试验方案的设计思路作简要介绍。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享