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通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度(重复性和再现性)、准确度。
2021/07/07 更新 分类:实验管理 分享
细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序?
2021/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/16 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了:内标法的优缺点,内标物的选择原则,内标法操作及制作内标标准曲线时的注意事项。
2021/10/18 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了医疗器械金属与合金降解产物的定性与定量。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman分析注意事项?
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审正式发布《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
问:定量检测体外诊断试剂准确度/正确度分析性能评估中,何种情况下可采用回收试验方法?
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
定位精度的高低,误差的大小对整个超声波探伤结果的可信度及准确性起着决定性作用,在此简单的对影响缺陷定量的因素进行一下概括。
2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法,主要包括前处理方法和定量方法,旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享