为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

本文全面梳理我国细胞治疗产业及监管体系现状，分析国外细胞治疗产品监管体系，并探究对构建我国监管体系的启示，旨在为我国进一步完善科学合理的细胞治疗监管制度提出兼具科学性和实操性的参考方案。

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文通过介绍我国药品上市后变更管理的制度框架,分析我国在药品上市后变更管理的相关要求，以及药品上市许可持有人在药品上市后变更管理工作的责任与义务，以期对药品上市后变更管理工作提供参考。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

对生产企业来说，需要注意的是，虽然空气消毒机和空气净化器名字相似，但这两种产品在功能、监管制度、备案、测试项目等方面都存在明显的差异。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要研究了固溶热处理温度对超低碳（ω(Ｃ)≤0.01％)15-5PH沉淀硬化不锈钢组织和性能的影响，为其工程化应用和相关热处理制度制定提供理论基础。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

近日国家质检总局发布了《质检总局关于深化工业产品生产许可证制度改革的意见》，通读全文，生产许可制度改革并不能放松质量监管，而监管一个重要的手段就是产品质量检测，详见下文中红色字体。

2015/08/17 更新 分类：法规标准 分享

实验室的记录复杂繁多，那么如何有效管理实验室繁杂的记录，确保实验室所有的记录真实、有效呢？ 1、明确记录控制的职责和权限 所有管理体系运行所涉及的部门都必须保留自己的

2016/03/11 更新 分类：实验管理 分享

实验室内部校准活动的要求 1、检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认

2016/10/10 更新 分类：实验管理 分享

LIMS是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理

2016/11/10 更新 分类：实验管理 分享

常用实验试剂的归类整理和妥善保存是实验室安全运行的基础工作，从点滴的工作中逐渐养成良好的实验室工作习惯，引导实验室安全文化建设，尽可能减少实验室重大安全事故的发生。

2016/12/12 更新 分类：实验管理 分享