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近日,WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案,该文件适用于任何药品质量控制实验室。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
药品生产中出现超标(OOS)结果时,合同检测实验室(CTL)和生产商之间应划清责任范围。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
在本次采访中,van Meurs向Cardiovascular News讲述了飞利浦应对导管实验室挑战的策略以及未来的创新领域,包括Fiber Optic RealShape(FORS)技术。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月29日,美国FDA宣布了关于临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests,LDTs)的拟议规则,旨在帮助确保LDTs的安全性和有效性。
2023/10/13 更新 分类:法规标准 分享
快分系统的应用对质量控制提出了新的要求,本工作探讨了自动化快速分析检测实验室在光谱分析质量控制中的应用。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电磁兼容实验室常见的测试设备和对应的测试项目。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物安全实验室P1、P2、P3、P4等级的区别。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文对医疗机构建设多组学自制试剂实验室的必要性、建设实践和运行风险等进行阐述。
2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享
简单聊一下ECRS在QC实验室中的应用思路。或许,你也可以顺着这个思路拓展到许多其它管理方面。
2024/08/18 更新 分类:生产品管 分享
实验室文件和记录的区别
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享