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  • NVLAP专家莅临远方检测完成现场评审工作

    近日,美国NVLAP实验室认可专家评审组一行两人莅临杭州远方检测校准技术有限公司,开展了为期三天的现场评审。此次评审主要面向远方检测NVLAP校准实验室与检测实验室,整个评审工作紧张有序,远方检测规范的实验室管理和现场评审期间的高效配合获得了两位专家的一致好评。

    2018/02/08 更新 分类:检测机构 分享

  • 医学实验室如何建立ISO15189质量体系

    医学实验室,尤其是第三方独立实验室,建立符合ISO15189规范的质量体系,通过15189认证,不仅对实验室的质量保证得以提升,也能增强自身的市场竞争能力。

    2019/03/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 国家药监局重点实验室考核评估规则(试行)正式发布

    根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》有关规定,为规范国家药品监督管理局重点实验室考核评估工作,国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则(试行)》。

    2022/01/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室常见风险问题分析

    实验室是科学研究重地,是检验检测机构的战场,是政府、生产者和消费者对产品质量控制的重要抓手。近几年,国家加大基础条件投入,实验室硬件设施和软件管理有长足发展,己成为单位实力的重要体现。今天,我们就实验室中常见的仪器设备、环境控制等方面存在的风险问题进行分析总结,供大家参考。

    2022/08/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 美国医疗器械唯一标识(UDI)系统实施进展

    本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况,系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况,研讨美国UDI系统的具体实施方案,分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式,为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

    2020/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 实践指南:灭菌包装系统

    无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌,并保护其免受污染,直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。

    2021/08/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南

    医疗器械标准管理研究所消息,为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接,指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求,特制定本指南。

    2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 【名企实验室】参观联想产品检测实验室

    近日,记者参观了联想研发实验室以及云计算方案的实验室。在这次参观中,记者跟着联想的工作人员详细参观了联想的各个实验室,并进一步从服务器研发、方案实验室中体验到联想的技术实力。每个企业都有自己的特点和自己的企业文化。通过对企业的参观,相信大家也会对联想这家企业会有进一步的了解

    2015/11/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 截至2015年底CNAS累计认可实验室7055家

    截至2015年12月31日,CNAS累计认可实验室7055家,其中检测实验室5916家、校准实验室822家、医学实验室200家、生物安全实验室64家

    2016/01/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 如何编写一套实验室记录

    实验室的记录是实验室很重要的一个方面,每个实验室的记录要适合自己的实验室,如何设计一套简单实用的实验室记录,希望本文对您有帮助

    2016/03/07 更新 分类:实验管理 分享