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  • OOS调查过程中萃取的经验

    通过在工作中几个小案例,和大家分享一下在调查过程中萃取的经验以及日常工作中预防问题发生的措施,希望带给大家一些启示,预防或减少实验室异常或OOS发生。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 可吸收止血产品研发实验要求与主要风险

    可吸收止血产品是指在常规止血技术无效的情况下,在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品,该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 食盐指标的测定 硫酸根的测定

    反应原理是:过量的氯化钡与试样中硫酸根生成难溶的硫酸钡沉淀,剩余的钡离子用乙二胺四乙酸二钠(EDTA )标准溶液滴定,间接法测定硫酸根。试剂的配制主要要注意:下面这个试剂要现配现用,在使用过程中要是实验过程比较长或者去吃饭都要注意密闭,不然实验结果不准

    2018/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械化学表征的原理、应用和流程

    获取化学信息的过程,这个过程可以通过文献综述收集信息或者通过化学实验生成需要的信息。新定义增加了收集信息的内容,与ISO 10993-1:2018优先收集物理/化学信息进行生物安全性评价的宗旨相契合,意味着通过收集全面的信息可以证实材料或器械等同性的情况下,不再需要进行化学实验或者生物试验。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析方法技术转移的统计学评价

    新药和仿制药研发过程中,分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程,它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品,接受方有能力成功操作该方法,检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂杂质回收率差异大的调查分析

    QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都

    2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享

  • 记中科院物理所北京凝聚态物理国家实验室团队

    在实验室,一加一远大于二。采访过程中,丁洪始终在强调众包二字,他认为现在做科研靠一个人甚至靠一个小组的力量是不够的,当有重要任务目标时,要依靠几个小组共同携手。

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 危险化学品防范措施

    实验室如何做化学品的防范措施,实验室需要注意以下15点:1危险化学品数量应该保持最小量,并与使用量和保存期限相对应,部分化学品在储存过程中易发生分解或发生化学反应,

    2017/03/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 金属材料室温拉伸实验结果影响因素分析

    影响金属材料室温拉伸试验结果的主要因素,并提出了如何降低检测过程当中存在的影响因素,从而进一步提高检测结果的准确性。 力学性能是金属材料的重要性能指标,金属材料室温

    2016/06/06 更新 分类:其他 分享

  • 分享|化验室废液安全处理管理制度

    一、废液定义: 1 、过期的药品,实验废弃的高浓度 溶液、标准溶液及配置不当的溶液。 2 、检测仪器使用过程当中排除的废弃化学药液。 二、化验室废液处理: 1. 目的:为防止实验

    2022/05/24 更新 分类:法规标准 分享