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包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能,需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能,即无菌状态/微生物限度要求的保持。
2024/07/01 更新 分类:法规标准 分享
识别易受攻击的医疗器械并确保其安全对于保护患者安全、数据隐私和医疗保健完整性至关重要。
2024/07/23 更新 分类:行业研究 分享
除菌过滤具体四大项研究项目包含:化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。
2024/08/05 更新 分类:生产品管 分享
本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》(GMP)管理中的控制特点,探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。
2024/12/03 更新 分类:生产品管 分享
冷热冲击试验作为一种关键的环境适应性测试,能够模拟产品在实际使用中可能遇到的温差变化,评估其耐温性能和结构完整性。
2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享
如何处理实验室中有毒有害废渣、废液、废包装容器?
2018/10/25 更新 分类:实验管理 分享
美国禽类兽药残留限量是针对母体化合物(喂养动物时的化合物形式)、或针对代谢物、或针对母体加代谢物的。美国对37种兽药最高残留进行了规定。
2015/03/17 更新 分类:法规标准 分享
2015年4月2日,欧盟委员会发布关于兽药产品的法规提案(COM(2014)558),该提案旨在将包括授权程序在内的所有兽药相关规定涵盖在一个有效处理兽药领域特殊问题的法案当中。
2015/04/24 更新 分类:法规标准 分享
2015年1月20日,美国食品与药物管理局(FDA)发布“低风险一般健康设备”的指南草案,说明FDA将对旨在提高用户健康水平的这些新型设备实施少量监管
2015/04/24 更新 分类:热点事件 分享
2014 年 9 月 19 日 ,台湾地区“农委会”发布农牧字第 1030043297 号公告,修订“饲料添加物详细品目”,自即日生效。
2015/01/22 更新 分类:法规标准 分享