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试验分为DV和PV,DV是Design Verification设计验证,此时可以是手工件或者模具件。PV是Product Verification产品验证
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则(征求意见稿)》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本期将对“盐雾种类设计”、“严酷等级及多因素影响”进行分析。
2020/07/21 更新 分类:检测案例 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了设置系统适用性试验的目的,如何设计系统适用性要求及某原料药有关物质系统适用性试验制定过程。
2021/12/29 更新 分类:实验管理 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验设计“四性”原则与三大基本要素。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
本期文章我们就跟大家聊聊具体应如何设计无菌医疗器械包装的加速老化试验。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享