本文基于单克隆抗体药物的特点，分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素，基于这些风险因素，结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则，阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点，即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期：中国生化分析设备市场测算报

2023/02/15 更新 分类：行业研究 分享

世界经济论坛执行董事Jeremy Jurgens介绍，《2023年前沿技术十大报告》（以下简称“报告”）旨在帮助各行业的专业人士预测可能出现指数级发展的技术。

2023/07/12 更新 分类：行业研究 分享

事实上在上世纪五十年代初以及之前的日本，产品质量很糟糕，可以查阅到的描述：他们出口的玩具玩不了多久就会出现质量问题；他们出口的灯具寿命短得让人无法接受。

2015/11/02 更新 分类：生产品管 分享

失效分析对产品的生产和使用都具有重要的意义，失效可能发生在产品寿命周期的各个阶段，发生在产品研制阶段、生产阶段到使用阶段的各个环节，通过分析工艺废次品、早期失效、试验失效、中试失效以及现场失效的失效产品明确失效模式、分析失效机理，最终明确失效原因。

2015/10/23 更新 分类：实验管理 分享

实验仪器的清洗是实验室仪器保养和维护的一部分，仪器一旦吸附灰尘、污垢，不仅影响仪器的性能，缩短其使用寿命，直接影响实验效果，而且影响美观。

2016/08/24 更新 分类：实验管理 分享

不正常的磨损是机械良好的状态的敌人，高磨损率意味着设备的健康状态不好。润滑油可以提供低磨损，使设备的使用寿命更加长久。下面我们来看看影响润滑磨损的几个因素。 第一，

2016/10/12 更新 分类：法规标准 分享

在高效液相分析检测样品的过程中，色谱柱会受到来自于样品及色谱系统的污染，从而导致色谱柱耐用性差、寿命缩短

2017/02/10 更新 分类：实验管理 分享

超微量分光光度计是精密光学仪器，出厂前经过精细的装配和调试，如果能对仪器进行恰当的维护和保养，不仅能保证仪器的可靠性和稳定性，也可以延长仪器使用寿命。

2016/12/20 更新 分类：实验管理 分享

氘灯是紫外检测器的核心部件，为了延长氘灯的寿命，我们平常要注意的问题

2017/02/19 更新 分类：实验管理 分享