本文主要介绍了药物手性方法开发小知识：手性化合物性质，手性分析方法开发的类型，手性色谱柱分类，手性分离原理，手性方法分离优化及手性方法开发小建议。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。

2022/06/02 更新 分类：科研开发 分享

Lydus Medical宣布其产品Vesseal获FDA批准上市，Vesseal上市让血管吻合变得标准化，血管吻合变成简单，快速，安全和有效的过程。

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

Sparkle Medical推出的紫水滴血管吻合支撑扩张器更好地满足了显微外科手术的要求。

2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享

目前我国并没有针对寡核苷酸药物的法规及指导原则，只能参考国外相关的指导原则以及化学药物开发的相关指导原则。

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍；欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

上海航天精密机械研究所的研究人员通过显微CT检测和缺陷解剖金相检测结果，分析显微CT对增材制造小缺陷的实际检测能力。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

SQE都管理过小作坊式的供应商。小作坊的质量让不少SQE吃尽了苦头，那么小作坊的质量要如何管理呢？ 什么叫小作坊？ 估计很难去定义它，人数只有几十个，管理不规范，没有质量体

2018/07/06 更新 分类：生产品管 分享

大肠菌群、大肠杆菌检测时，所用培养基LST、BGLB、EC肉汤等这些需要用小倒管（杜氏管）考察产气的培养基，灭菌后，偶尔会有小气泡留在小倒管内，导致培养基不能使用。重复灭菌不仅费时，更重要的是会破坏培养基的有效成分。为了避免这类问题的发生，根据实验经验，小编做出几种可能原因分析总结。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

杂质作为药品的一项关键质量属性，是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础，通过全面的杂质谱分析，可指引药品制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定；可使杂质检查工作有的放矢，是建立合理可行检查方法的基础。本文主要是根据笔者几年来的审评工作经验，结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享