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  • 浅谈创新药的质量标准研究

    质量标准研究项目一般包括药品名称,化学结构式,分子式及分子量,性状,鉴别,检查,含量测定,类别,贮存和制剂。这里面我们重点研究的内容包括性状,鉴别,检查,含量测定及贮存。

    2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款儿童低级别神经胶质瘤创新药获FDA加速批准

    2024年4月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Day One Biopharmaceuticals公司领衔研发的新分子实体药物Ojemda(有效成分:Tovorafenib)上市。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 高分子聚合物不同官能团对低成本聚酯表面影响的研究

    本研究设计合成了不同官能团的助剂,进行消除麻点缩孔效果的评价,并探讨了助剂与树脂的作用机理。

    2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型碳分子筛在工业源挥发性有机物测定中的应用

    本文介绍了新型碳分子筛在工业源挥发性有机物测定中的应用。

    2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 高分子材料常用表征分析仪器与方法汇总

    高分子材料的链结构,凝聚态结构,力学状态,热转变温度以及在外界条件下的反应和变化过程等等均对高分子材料本身的使用有着重要影响,而这些影响因素都取决于高分子材料的结构与性能之间关系。

    2018/03/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见溶剂的极性顺序表

    极性溶剂是指含有羟基或羰基等极性基团的溶剂,即溶剂分子为极性分子的溶剂,由于其分子内正负电荷重心不重合而导致分子产生极性。用于表征分子极性大小的物理量为偶极矩或介电常数,介电常数大表示其极性大。

    2020/06/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 聚乙二醇3350分子量与分布测定研究

    高效凝胶渗透色谱是测定具有多分散性质的化合物分子量及其分布的有效方法,本文采用Agilent PL aquagel-OH 20(7.5 mm×300 mm,8 μm)色谱柱,建立了PEG 3350分子量分布测定方法,经过对色谱条件和积分处理方法优化和验证,表明该方法适合分子量400~5800范围内PEG的检测,能够获得重均分子量、分布系数等多分散化合物重要信息,结合DSC方法,能够发现不同企业样品间的更多质量差异,为生产企业多

    2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 高分子材料的导热方法

    导热高分子复合材料有导热塑料、导热橡胶、导热胶粘剂等,作为当今重要的热管理材料,在变压器电感、电子元器件散热、特种电缆、电子封装、导热灌封等领域都有广泛的应用。然而,事实上,一般纯的高分子材料都是热的不良导体,其导热系数一般都低于 0.5 W/(mK),那么,高分子材料是如何实现导热性能的呢?下面我们就来一起了解一下。

    2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 某企业原料药物检测出致癌物N-二甲基亚硝胺超标200多倍

    经欧盟抽查发现,浙江华海药厂(600521)生产的降高血压原料药物缬沙坦(valsartan)中,检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺(NDMA),其含量已超标200多倍。

    2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 原料药的杂质谱分析技术检测要点探析

    杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提

    2018/08/15 更新 分类:科研开发 分享