【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了原料药工艺验证中间体OOS连续批次数怎么考量。

2024/01/22 更新 分类：生产品管 分享

【问】在单抗制品的除病毒过滤工艺中，有哪些关注要点?

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中美欧制药工艺验证实操差异和建议。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】无菌工艺模拟试验中的模拟类型及干预频次如何设计?

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药工艺开发中如何开展加标实验。

2024/05/12 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过详解 PVC 涂胶四大缺陷及其控制措施，来对PVC涂胶工艺做着重探讨。

2024/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了仿制药原料药的工艺开发中如何选择路线。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享