本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药工艺开发中如何开展加标实验。

2024/05/12 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过详解 PVC 涂胶四大缺陷及其控制措施，来对PVC涂胶工艺做着重探讨。

2024/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了仿制药原料药的工艺开发中如何选择路线。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】工艺气体终端过滤器有哪些使用要点?

2024/08/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了喷雾干燥的工艺放大及常见问题。

2024/09/08 更新 分类：生产品管 分享

通过调查研究的方法，找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

11月15日，国家药监局审核查验中心发布了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌工艺模拟试验有哪些类型，开展频率有哪些要求?

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享