制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享

本文依托国内某军用飞机主机厂APQP试点项目，结合军用飞机总装阶段实际特点对IAQG发布的IAQG-SCMH Section 7.2：APQP Guidance Material进行适用性改进，提出适用于军用飞机总装阶段的APQP 流程应用标准和指南，用以规范军用飞机总装阶段的质量体系管理工作，以期促进质量要素真正融入工艺生产流程，实现优质、高效、低成本的交付目标。

2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

四川大学张兴栋院士团队基于仿生理念，通过精密调控水热工艺参数，构建了负载多层纳米羟基磷灰石粒子的晶须骨架增强型生物陶瓷（nwHA），实现了粒子的梯度浓度释放以及对骨微环境的调控，提高了陶瓷材料的骨整合性及周边骨的力学性能，首次发现了多孔生物陶瓷内部新骨形成的两种孔径依赖性途径。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

目前在中国第三方检测公司使用耗材的时候，很少对产品质量进行审核，拿到产品不管质量怎样，就用于试验。例如，目前中国产的针式滤器的孔径标注是随意的，厂家想怎么标就怎么标，使用针式滤器的检测实验室也不对这些产品的孔径进行验证就直接使用了。这样怎么能保证实验的准确性?　

2015/09/07 更新 分类：实验管理 分享

环境管理 体系认证 审核就是客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织(或企业)的环境管理体系认证是否符合环境管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程。环境审

2015/11/27 更新 分类：生产品管 分享

质量监督是为了提高实验室质量控制水平、确保检测、校准结果满足规定要求而进行的一系列技术监督活动,具体地说,就是对实验室检测、校准工作的各个环节实施连续的监视、测量与验证,对实验记录进行科学的分析、评价与总结,并制定相应的优化措施,以实现实验室检测校准活动的不断改进与完善

2018/07/24 更新 分类：实验管理 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/26 更新 分类：实验管理 分享

笔者根据多年研发管理咨询经验，谈谈产品需求管理方面的一些认识，从系统角度来讲，需求管理包括需求收集、需求分析、需求分发及需求实现与验证等阶段，需求收集是产品需求管理的第一步，它做得好坏对需求管理成败起到关键作用，下面我们谈谈该如何做好需求收集工作。

2021/10/24 更新 分类：科研开发 分享

深圳市美信检测技术股份有限公司致力于材料及零部件品质检验,鉴定,认证及失效分析服务,为大家提供最权威的导热系数,热膨胀系数,热传递系数认证服务。

2016/09/27 更新 分类：热点事件 分享

服务制造业几十年，见到不同企业为解决质量管理冲突而采取的多种措施。花多力气培训质量意识，设计质量奖励办法，奖励生产线上下道工艺员工相互检查质量的，有很多企业生产部门与质量管理部门经常发生冲突，质量检验控制标准时宽时紧，也碰到过客户对送样产品质量高于客户要求反而不合格的情况。

2018/09/17 更新 分类：生产品管 分享