近日，笔者从国家卫计委获悉， 4 月 19 日起，新一批 51 项食品安全国家标准替代原有标准开始实施，这是一次针对食品接触材料及制品的强制标准升级，影响深远。

2017/05/05 更新 分类：法规标准 分享

美国加利福尼亚州已经提出了一项法案（AB 958），提出禁止含有某些全氟烷基或多氟烷基物质（PFAS）的产品，并要求有毒物质管制部（DTSC）考虑将含有PFAS的食品接触材料作为潜在的优先产品。

2017/06/29 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 16886.1-2011把医疗器械分为与人体直接/间接接触和与人体不直接/间接接触两类，其内容不涉及与人体不直接/间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障引起的生物学危害。

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

欧盟食品接触塑料材料及制品法规(EU) No 10/2011历多次修订。2020年9月3日，欧盟再次发布 (EU) No 10/2011的修订法规(EU) No 2020/1245。要求2021年3月23日之后，首次投放欧盟市场的食品接触塑料材料及制品需满足修订案的最新要求才允许进入市场。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械/材料与血液接触后，可能激活血液中的补体系统，产生效应分子导致机体的严重急、慢性反应，同时影响医疗器械/材料的血液相容性。由于补体系统分布在我们的血液系统中，补体激活依赖于表面接触。只有与血液发生直接接触的医疗器械需要进行补体激活测试。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术，Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术，可远程检测肺充血迹象，支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标，而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上，从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。

2021/12/12 更新 分类：热点事件 分享

严谨意义来说，医疗器械的安全管控对象不只是患者，应该也必须保护好咱们的医务工作者们。本文带带大家一起了解有关接触类医疗器械注册之医疗器械细胞毒实验标准与方法。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

2022年4月，南方共同市场（以下简称“南共市”）三项食品接触包装和设备修订案MERCOSUR/GMC/RES. No. 19/21、MERCOSUR/GMC/RES. No. 20/21和MERCOSUR/GMC/RES. No. 21/21正式生效，这三项修订案将以补充文件的形式在原法规基础上共同管控在南共市成员国销售的相关食品接触包装。

2022/05/15 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月19日，意大利官方公报发布卫生部的修订法令2022年11月25日第208号法令（DECRETO 25 novembre 2022,n.208），对1973年3月21日部长令条例《拟与食品或个人用品接触的包装、容器、器皿的卫生规范》进行了更新。

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

接触电流（泄漏电流）能力验证计划试验需要测试样品A-L、A-N的泄漏电流有效值，并报出两者中较大值，那么如何测试各个端点的泄漏电流并且报出正确的结果呢？

2023/07/06 更新 分类：检测案例 分享