本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作，对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析，为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型，发展前景广阔，其独特的给药途径及临床优势，也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述，期望为该类产品的开发提供参考。

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟BPR法规常见问题。

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

橡胶制品的着色方法主要有表面着色和混料着色两种。表面桌色是将着色剂喷涂到橡胶制品的表面，使橡胶制品着色。该法对静态制品有一定的效果，对动态制品，着色剂易剥落，易掉色。混料着色是目前橡胶着色的主要方法，分溶液法和混炼法两种，其中混炼法又有干粉着色、浆着色、粒料着色及母炼胶着色等几种方法。

2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享

很多血液相关第三类医疗器械注册产品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展，血液透析患者长期生存现象比较普遍，目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究，如铝、铅、砷等，在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2～3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

2014年10月1日，美国环保署发布公告，当四乙酰乙二胺（Tetraacetylethylenediamine，TAED）及其代谢产物二乙酰乙二胺（Diacetylethylenediamine，DAED）作为大米和草莓上的杀真菌 剂和杀细菌剂时，

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2014年10月28日，据欧盟网站消息，欧盟发布法规（EU）No 1135/2014，批准了一项关于叶酸补充剂的健康声称。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2014年9月23日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布杀菌剂产品法规实用指南，以帮助业界符合该指令的要求，更好地履行义务。

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 11 月 26 日 ，据香港食物安全中心消息，香港食物环境卫生署食物安全中心公布， 1 个枸杞菜及 1 个白菜样本被检出除害剂残余超出法例标准。中心正跟进事件，同时提醒市民食

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

欧洲化学品管理局（ ECHA ）首次公开征询对新杀生剂活性成分呋虫胺作为生物杀灭产品类别 18 （杀虫剂、杀螨剂以及防控其他节肢动物的产品）潜在替代品种的说明意见。 杀生剂产品

2015/08/29 更新 分类：其他 分享