近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月20日，Roivios公司宣布，其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统（RAD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE）批准。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（ 国发〔2015〕44号）中全面公开医疗器械审评审批信息的相关要求，提升医疗器械审评公开透明度，决定公开以下第二类创新医疗器械技术审评报告。

2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享

FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器，用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。

2021/08/30 更新 分类：热点事件 分享

一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准，同时也改变了患者的康复方式，使患者可以选择居家康复。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

据《劳动报》报道，申城连续高温，但夏季用品的质量安全惹人担忧。记者昨从市质监局获悉，在对太阳镜、电灭蚊器具、空调等夏季用品抽检时，发现不少问题，其中有6批次眼镜产品

2015/08/28 更新 分类：监管召回 分享

9 月 25 日 ，韩国 KFDA 发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告，其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量；明确了器具、容器、包装材料生产加工所

2015/10/15 更新 分类：法规标准 分享

摘要：25日，国家标准《计量器具识别编码》编制工作启动会，在济南大陆机电股份有限公司（后称大陆机电）召开。未来，计量器具的生产、使用、检定和监管等工作，有望通过互联网

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2017 年 7 月 10 日， 日本 厚生劳动省发布生食发 0710 第 14 号：发布《确保食品用器具及容器 包装 生产安全性相关指南》。该指南是为了顺利实施食品用器具及容器包装 肯定列表 制度而

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享