按GB 4706系列“家用和类似用途电器的安全”标准原则，凡与人体持续接触的产品（包括游泳池的水），应是Ⅱ类器具或Ⅲ类器具，便携式产品不允许是Ⅰ类器具，少数情况允许驻立式产品是Ⅰ类器具，各种产品防触电保护要求汇总表如本文所示。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。

2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗机器人能够在复杂的医疗应用场景中满足特定的医疗康复等需求，有效提升医疗服务质量，缓解医疗资源不足问题，从而受到广泛关注，已成为医疗领域当前的研究热点。

2021/01/04 更新 分类：行业研究 分享

本文对2021年4月医疗器械行业7部相关法规进行总结并对《运动康复训练类产品分类界定指导原则》征求意见。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

利用超声波检查组织的生物力学特性可以帮助检测和管理病理生理状况，跟踪病变的演变和评估康复进展。

2023/05/08 更新 分类：热点事件 分享

近日，麻省理工学院的研究人员开发了一种智能手术缝合线。这种新型缝合线具有多种功能，可以帮助患者更快康复。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

请问科研用医疗器械（仅用于科研试验、实验室研究或其他科研目的，不涉及临床诊疗、康复等用途）是否必须取得医疗器械注册证？

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

2009 年7 月23 日 ，欧盟委员会在其官方公报OJ L 191 第 53 至 68 页公布了《委员会条例 (EC) No 643/2009 ，就家用制冷器具生态设计要求，执行欧洲议会与理事会指令 2005/32/EC 》。该条例将在

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 2 日 ，台湾地区“劳动部”发出劳职授字第 1030201783 号函，由于“职业安全卫生法”第 7 条及第 8 条规定自 2015 年 1 月 1 日 起施行，将实施机械、设备或器具源头管理与边

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 22 日 ，台湾地区“ 劳动 部”发布 劳职 授字第 1030202154 号 令 ，修订“ 机 械 设备 器具安全 标准 ”部分 条 文 ，如下： 第 一 条 本 标准 依 职业 安全 卫 生法 （以下 简

2015/08/29 更新 分类：其他 分享