医疗器械无菌检验也就是对直接进入人体内部发生作用的制品或者要求无菌化的材料、灭菌器具等进行无菌筛查的方式，在临床预防感染和保障病人生命安全上具有重要意义。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GB 4343.1-2024《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》主要技术变化。

2024/07/03 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统，与相适应的输注器具配套使用，用于输/注入液体、采血的留置针，该产品可在静脉血管内留置一段时间。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享

2017 年第 1 批，共抽查了 浙江、福建、广东等 3 个省 46 家企业生产的 46 批次 电烤箱及烘烤器具 产品。 本次抽查依据 GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全 第 1 部分：通用要求》、

2017/03/17 更新 分类：法规标准 分享

由于这种检定器具的检定周期、检定方式以及具体的检定技术措施基本有企业自主决定，所以其在使用过程中，对于其检定周期、检定方式等等尚缺乏统一的标准，致使同类型检测工作常常得到不同的检测结果，市场交易有失公允

2020/05/18 更新 分类：实验管理 分享

全球人工智能（AI）在医学领域的应用已十分广泛，如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断，主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查，结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。

2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享

受到微米级帽贝牙齿材料结构的启发，南加州大学Yong Chen 教授课题组和亚利桑那州立大学Xiangjia Li课题组设计出一种具有力学增强的可实现药物有效释放的无痛微针。本方法采用特殊磁场辅助3D打印技术，可以在打印过程中通过磁场排列四氧化三铁纳米粒子使得排列的纳米粒子簇被固化的树脂包裹，从而形成类似于帽贝牙齿的特殊排列结构。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中，采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚，同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数，提高试验的把握度。但 是，由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素，使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

2010年1月7日，欧盟官方公报刊登欧洲委员会第2010/9/EU号决议，规定了婴儿沐浴座椅、浴盆等辅助用具的安全要求。 沐浴座椅。这类产品让儿童能坐着沐浴，只供能自己坐直的儿童使用，

2015/07/23 更新 分类：其他 分享