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  • 超高效液相色谱– 串联质谱法同时测定醋延胡索药材中4 种黄曲霉毒素

    延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎,具有活血止痛、行气的功效,主要用于治疗胸痹心痛、脘腹疼痛等疾病,处方中常用醋制。延胡索药材在干燥和运输过程中易于产生霉变,霉菌容易产生真菌毒素,主要代表是黄曲霉毒素,黄曲霉毒素是一类化学结构相似的二氢呋喃香豆素的衍生物,主要包括黄曲霉毒素B1(AFB1)、黄曲霉毒素B2(AFB2)、黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素

    2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【检测表征】一文详解ISO 527-4纤维增强复合材料拉伸测试标准的内容、条件及结果分析

    ISO 527-4是一项测定纤维增强塑料复合材料拉伸性能的国际测试标准。它涵盖了各向同性和正交各向异性非单向复合材料的试验条件,并参考了ISO 527-1。本文将主要介绍ISO 527-4拉伸试验的基本要素,包括所需设备、软件和样品的概述。

    2021/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 超高效液相色谱–串联质谱法测定饮用水中6种有机锡

    人们饮用被有机锡污染的水,有机锡化合物会在人体内富集,不同形态的有机锡会对人体的内脏器官或神经系统造成不同程度的损害,其中三环锡(CYT)和三唑锡(AZT) 属于金属类农药,具有潜在的毒性,而三环锡还具有动物致畸作用,因此对水中有机锡的监测十分重要。

    2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于HPLC色谱中检测限和定量限中信噪比S/N的一些思考

    检测限和定量限是分析方法的重要属性,在中国药典2020年版分析方法验证指导原则中规定这2项是重要的验证指标,包括定量、限度的杂质测定需要着重考虑检测限和定量限,且在该版本指导原则中删除了校正因子以及其中定量限的规定。本文试图从定义、测量方法、常见问题和解决方案进行简单的讨论,为分析方法验证活动中检测限和定量限的的开展提供一定的参考。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 杂质检测方法建立中破坏性试验的意义和存在问题的分析

    破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息。由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理、实验参数确定依据不充分、实验结果评价分析不全面等问题。现对如何有效、全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析。

    2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属薄板塑性应变比测定标准ISO 10113:2020存在的问题及GB/T 5027-2016 的修订建议

    ISO 10113:2006标准将自动测量的应变计算公式由总应变改变为塑性应变;ISO 10113:2020标准将r值的定义修改为宽度方向的真塑性应变与厚度方向的真塑性应变之比,并且明确宽度a1、厚度b1、长度L1都是达到规定应变量且为卸载后的宽度、厚度和长度,标准中的计算公式也都进行了相应的修改。

    2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展

    以药物的作用机制为基础,采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法,可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理,并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价

    2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 美、日溶出曲线数据库对比研究的思考

    目前,已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验,多为单种溶出介质、单点测定,方法有一定的局限性,对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线,可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。

    2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 缬沙坦片的溶出方法学研究

    以磷酸盐缓冲液(pH 值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min 时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 原子吸收光谱仪检测元素过程的问题解答!

    今天给大家分享原子吸收光谱仪在测定元素使用过程中经常遇到的问题及解决方案

    2023/05/05 更新 分类:实验管理 分享