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2019年10月25日，欧洲委员会正式发布了外部电源ErP更新法规(EU) 2019/1782，旨在取代现行ErP法规(EC) No 278/2009。新法规将于2020年4月1日起强制实施。
2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享
智利SEC 2019年12月公布了新的法规 N°31313/13.12.2019，规定了笔记本和台式机电脑外置电源适配器落入智利SEC强制范畴内。
2020/01/14 更新 分类：法规标准 分享
近期CE发布的一份关于UDI系统的常见问题解答指南，对医疗器械满足UDI要求的强制性期限做了解答，具体的实施时间和2019年8月1日发布的UDI FAQs指南文件中的内容一模一样！
2020/08/26 更新 分类：法规标准 分享
国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单
2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享
大家都知道变是必然，不变是相对的。对于需要较长时间的医疗器械注册项目来说，如果医疗器械注册进行中，产品标准发生了变化，我们该怎么办？本文将做出答复。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？
2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享
已注册医疗器械（体外诊断试剂）产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，何种情形下无需办理变更注册？
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
CE RED (EU) 2019/320 决议将强制实施，该法规是属于Article 3.3(g)的要求。本文介绍了(EU)2019/320 法规相关要求。
2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械审评过程中，是按照产品检验受理日期还是产品注册受理日期确定是否执行新的强制性标准？
2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享
市场监管总局2020年第42号文件规定:“电动汽车充电桩延期至2023年1月1日起实行强制检定，并鼓励各地方对其具体强制检定方式予以探索。”
2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享
